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文章來源 : 廣東優科檢測 發表時間：2023-02-06 瀏覽數量：
CE認證協調標準是一份技術文件，詳細說明了如何遵守歐洲指令。這些文件由公認的歐洲標準組織創建：CEN，CENELEC或ETSI。
歐盟會編制了一份名為（OJ）的協調標準清單。自動協調的標準為您提供符合性的假設。這意味著，如果您和您的產品符合標準中規定的要求，您將自動遵守其中列出的標準的歐洲指令。
CE標志允許制造商在歐盟范圍內自由進出口其產品，歐盟指令和/或法規中規定了共同的產品設計和制造要求。通過在產品上放置強制性符合性標志，制造商提供了一個明確的指示，表明其產品符合相關CE標志指令/法規的所有要求，因此能夠在歐盟范圍內自由流通。
CE標志適用于許多不同的產品類別，從電氣設備到爆炸物，從玩具到醫療器械。每種產品都符合一個或多個指令或法規，這些指令或法規規定了產品必須滿足的特定要求，才能進行CE標記。制造商負責確保產品符合要求，并在產品投放市場前貼上CE標志。
CE標志并不代表產品經過了安全測試，而是制造商的自我聲明，表明其符合適用于它的指令和法規，從而實現了歐盟單一市場的主要目標之一。為此，制造商必須根據指令/法規的“基本要求”對產品進行全面的風險評估。該評估的初始階段，即風險分析，是識別與產品及其使用環境相關的所有潛在危險的過程。
風險評估中確定的許多危害將通過應用一個或多個適用的協調標準來涵蓋；這些標準由公認的歐洲標準組織制定并在歐盟官方公報（OJEU）中發布。
通過按照OJEU發布的一個或多個協調標準進行測試，制造商可以證明產品符合指令的基本要求，并獲得“符合性推定”。作為過程的一部分，制造商有責任根據適用指令的基本要求仔細考慮每個潛在危險，并能夠提供明確的證據證明已經這樣做。這不僅包括考慮產品的使用，還包括潛在的誤用。
由于并非所有危險都必須包含在該過程中，僅應用協調標準并不總是足以證明合規性。因此制造商必須選擇和應用最合適的協調標準，評估該標準是否完全適用于產品及其環境，并確定產品在投放市場前是否需要額外的測試。
協調標準的參考文獻在OJEU中發布，制造商在選擇適當的協調標準測試產品時，應將其作為第一參考。然而，由于測試最新和最相關的標準是至關重要的，它通常要求制造商檢查尚未發表在歐盟期刊的其他地方的更適用的標準。ETSI和CENELEC等標準組織在這一階段是非常寶貴的，因為它們提供了對未來標準的見解，其中可能包括識別以前未考慮的新危險。
隨著新技術和危險的識別，統一標準也隨之發展，并相應地加以修訂或修訂。因此，制造商必須了解其對產品持續遵守的義務，并隨時了解產品相關標準的任何變化。當標準更新時，通常會有過渡時期，在前一版本從OJEU中撤回且符合性失效前，制造商有時間根據新標準的結果升級其符合性信息。
由于各個標準的不同要求，尤其是同時應用時，實現符合性以獲得CE標志可能是一個復雜的過程。每個標準都有一個范圍，詳細描述了適用的產品類型。范圍通常是開放的解釋，這可能會對制造商決定哪些標準適用于他們的產品造成混淆。此外，CE的標準與其他法令常有重合的部分，也會有覆蓋范圍中特別排除某些具體類型產品的情況。
因此，為了減少CE標記要求的模糊性，獲得成功的認證結果，建議制造商從產品設計過程之初起，就將滿足使用標準所必須的任何設計需求構建到產品中。這不僅可以防止認證過程的延誤，還可以避免由產品修改而產生的各項成本。
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